压缩空气品质是合规的基本要求。制药企业使用的压缩空气必须经过净化处理,控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量;必须经过验证,并通过GMP的认证检查。
压缩空气品质也关系着制药企业质量、风险控制。压缩空气中的水分、尘埃、油垢等,如不能被及时清除干净,会造成气动部件运转失灵,机械密封装置磨损,污染原料、药品,给生产企业造成不可估量的损失;另外,以压缩空气作为氧载体或以氮气提供气体保护的场合,也会因油、水、尘埃的带入,造成生化培养的失败以及对药品的污染,导致整个批次的失败。
9月15日下午15:00-16:00,空压技术领先供应商阿特拉斯·科普柯,将携手资深GMP专家李平方女士,带来一场围绕“制药用气合规&技术”的干货课程。
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